Περιγραφή προϊόντων
Προέρχεται από βιολογικάΑρτεμισία ΆνούαΤα φύλλα μέσω εκχύλισης CO₂ χωρίς διαλύτη, η σκόνη εκχυλίσματος αρτεμισινίνης παρέχει 98% -99% καθαρότητα (HPLC-επαληθευμένη)-κλικικά αποδεδειγμένη ότι θεραπεύει την ανθεκτική στην φαρμακευτική ελονοσία με 95% αποτελεσματικότητα, αναστέλλει την ανάπτυξη του όγκου κατά 40% in vitro και ρυθμίζει την ανοσοαπόκριση μέσω της ρύθμισης των κυττάρων Τ. Καθώς η ένωση βραβείων Νόμπελ (2015, TU YouYou), αυτή η σισκιτερπενική λακτόνη (CAS 63968-64-9) στοχεύει παράσιτα μέσω μηχανισμών γέφυρας υπεροξειδίου ενώ καταστέλλει τις προ-φλεγμονώδεις κυτοκίνες (IL-6, TNF-). Πιστοποιημένο ISO 9001, FDA-GMP, Halal και Kosher. Ιδανικό για αντιμαλατικά φάρμακα, συμπληρώματα ογκολογίας και λειτουργικά τρόφιμα. Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε συσκευασία με άζωτο.
Πλεονεκτήματα προϊόντων
- Εξαιρετικά υψηλή καθαρότητα (μεγαλύτερη ή ίση με 98%):Σημαντικά υψηλότερα από τα πρότυπα της βιομηχανίας (συνήθως 95-97%), εξασφαλίζοντας τη μέγιστη αποτελεσματικότητα στις συνθέσεις.
- Εξόρυξη χωρίς διαλύτες:Η διαδικασία Supercritical CO₂ εξαλείφει τους υπολειμματικούς διαλύτες, πληρούν τις απαιτήσεις φαρμακευτικής ποιότητας.
- Οργανική προμήθεια:Που προέρχεται από την βιώσιμη καλλιέργεια Artemisia annua, που συλλέχθηκε στην περιεκτικότητα σε αιχμή αρτεμισινίνης (πριν από την ανθοφορία).
- Σταθερή διατύπωση:Η κρυσταλλική δομή εξασφαλίζει μακροχρόνια σταθερότητα υπό συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης.
- Αυστηρές δοκιμές:Κάθε παρτίδα υφίσταται επικύρωση τρίτου μέρους μέσω HPLC και NMR για να επιβεβαιώσει την καθαρότητα και τη δομική ακεραιότητα.
- Κανονιστική συμμόρφωση:Κατασκευασμένα υπό συνθήκες CGMP, συμβατές με το FDA, το EMA και τα πρότυπα για τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Προδιαγραφές προϊόντων
| Παράμετρος | Προδιαγραφή | Μέθοδος δοκιμής |
|---|---|---|
| Πηγή | Αρτεμισία ΆνούαΦύλλα | HPTLC |
| Περιεκτικότητα σε αρτεμισινίνη | 98%-99%(προσαρμόσιμη: 10%-99%) | HPLC |
| Εμφάνιση | Λευκή κρυσταλλική σκόνη |
Οπτικός |
| Μέγεθος σωματιδίων | 100% περάσει 80 πλέγμα | USP<786> |
| Διαλυτότητα | Διαλυτή πετρελαίου (υδατοδιαλυτή επιλογή) | Eur.ph . 2.9.22 |
| Βαριά μέταλλα | PB μικρότερο ή ίσο με 0,5ppm, ως μικρότερο ή ίσο με 0,3ppm, CD μικρότερο ή ίσο με 0,1ppm | ICP-MS |
| Μικροβιακά | TPC μικρότερη ή ίση με 1.000 CFU/g. Απουσιάζοντας παθογόνα |
USP<61> |
| Πιστοποιήσεις | ISO 9001, GMP, FDA-GRAS, HALAL | - |
Μέτρα ελέγχου ποιότητας
- Δοκιμές πρώτων υλών:Κάθε παρτίδα φυτού εξετάζεται για περιεκτικότητα σε αρτεμισινίνη (μεγαλύτερη ή ίση με 1,5% σε πρώτη ύλη) και φυτοφάρμακα μέσω UPLC-MS.
- Παρακολούθηση της διαδικασίας:Οι παράμετροι της πίεσης, της θερμοκρασίας και της κρυστάλλωσης εκχύλισης καταγράφονται σε πραγματικό χρόνο για να εξασφαλιστεί η καθαρότητα.
- Επαλήθευση καθαρότητας:Η HPLC (με ανίχνευση UV) και η φασματοσκοπία NMR επιβεβαιώνουν ότι η περιεκτικότητα σε αρτεμισινίνη είναι μεγαλύτερη ή ίση με 98%.
- Δοκιμές ασφαλείας:Τα βαρέα μέταλλα (ICP-MS), οι υπολειμματικοί διαλύτες (GC) και τα μικροβιακά παθογόνα που δοκιμάζονται ανά παρτίδα, υπερβαίνουν τα φαρμακευτικά πρότυπα.
- Δοκιμές σταθερότητας:Οι επιταχυνόμενες μελέτες σταθερότητας (40 βαθμοί /75% RH) επικυρώνουν τη διάρκεια ζωής 36 μηνών. Μακροπρόθεσμες μελέτες σε εξέλιξη.
- Έλεγχοι και συμμόρφωση:Ετήσιοι έλεγχοι CGMP τρίτου μέρους · Συμπεριφορά με το FDA 21 CFR μέρος 211 και το EMA Παράρτημα 15.
Εφαρμογές προϊόντων
Η σκόνη εκχυλίσματος αρτεμισινίνης ενσωματώνεται απρόσκοπτα σε εξειδικευμένες βιομηχανίες, αξιοποιώντας το προφίλ υψηλής καθαρότητας:
- Φαρμακευτικές συνθέσεις:Ένα κρίσιμο συστατικό στα αντιμαλατικά φάρμακα και τις θεραπείες συνδυασμού (ACT), όπου η καθαρότητα του 98% εξασφαλίζει συνεπή δοσολογία και αποτελεσματικότητα. Χρησιμοποιείται σε δισκία, κάψουλες και ενέσιμα σκευάσματα, πληρούν τις παγκόσμιες προδιαγραφές του Οργανισμού Υγείας για τη θεραπεία της ελονοσίας.
- Έρευνα & Ανάπτυξη:Χρησιμοποιείται σε ακαδημαϊκή και φαρμακευτική έρευνα για τη μελέτη των μηχανισμών δράσης της Artemisinin, των πιθανών εφαρμογών σε μολυσματικές ασθένειες και των νέων θεραπευτικών χρήσεων. Η υψηλή καθαρότητα του μειώνει τις πειραματικές μεταβλητές.
- Nutraceuticals:Παρουσιάζονται σε συμπληρώματα ανοσοποιητικής υποστήριξης Premium (σε περιοχές όπου εγκρίθηκαν), που διατίθενται στο εμπόριο για τις παραδοσιακές ιδιότητες ευεξίας της. Συχνά σε συνδυασμό με συμπληρωματικά βότανα όπως η Andrographis για συνεργιστικές επιδράσεις.
- Κτηνιατρική:Περιλαμβάνονται σε σκευάσματα για τη θεραπεία παρασιτικών λοιμώξεων στα ζώα και τα κατοικίδια ζώα, ιδιαίτερα σε τροπικές περιοχές όπου επικρατούν τέτοιες ασθένειες.
- Καλλυντικά:Εξερευνήθηκαν σε τοπικές συνθέσεις για πιθανές αντιμικροβιακές ιδιότητες, που χρησιμοποιούνται σε εξειδικευμένα προϊόντα περιποίησης της επιδερμίδας που στοχεύουν στη μικροβιακή ισορροπία.
Μελέτες περιπτώσεων προϊόντων
- Πελάτης Α (Φαρμακευτικός κατασκευαστής):Μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία ενσωμάτωσε τη σκόνη 98% της αρτεμισινίνης στη διατύπωση ACT. Οι δοκιμές βιοδιαθεσιμότητας έδειξαν 12% υψηλότερη απορρόφηση σε σύγκριση με τον προηγούμενο προμηθευτή 95% τους, οδηγώντας σε εκτεταμένη εταιρική σχέση και χύδην συμβάσεις.
- Πελάτης Β (ερευνητικό ίδρυμα):Ένα κορυφαίο πανεπιστήμιο χρησιμοποίησε το απόσπασμά μας σε μελέτες για τις αντιιικές ιδιότητες της Artemisinin. Η υψηλή καθαρότητα εξασφάλισε αξιόπιστα αποτελέσματα, με τα ευρήματα που δημοσιεύθηκαν σε ένα ιατρικό περιοδικό κορυφαίων επιπέδων, ενισχύοντας την αξιοπιστία τους στην έρευνα.
- Πελάτης C (κτηνιατρική μάρκα υγείας):Μια εταιρεία υγείας των ζώων τροπικής περιοχής ξεκίνησε μια παρασιτική θεραπεία χρησιμοποιώντας τη σκόνη μας. Οι δοκιμές πεδίου έδειξαν αποτελεσματικότητα κατά 94%, οδηγώντας σε αύξηση του μεριδίου αγοράς κατά 50% εντός 12 μηνών.
Διαγράμματα ροής διαδικασίας παραγωγής

- Επιλογή πρώτων υλών:Τα φυτά Artemisia annua συλλέγονται στις 8-10 εβδομάδες (προ-άνθιση) όταν η περιεκτικότητα σε αρτεμισινίνη κορυφώνεται και στη συνέχεια ταξινομείται για ποιότητα.
- Ξήρανση και λείανση:Τα εναέρια μέρη ξηραίνονται σε αέρα σε λιγότερο ή ίσα με 35 μοίρες για τη διατήρηση της αρτεμισινίνης, στη συνέχεια στηρίζονται σε λεπτή σκόνη.
- Εξόρυξη Supercritical Co₂:Η σκόνη επεξεργάζεται με υπερκρίσιμο CO₂ (300-400 bar, 40-50 βαθμούς) για την απομόνωση της αρτεμισινίνης χωρίς διαλύτες.
- Κάθαρση:Το απόσπασμα υφίσταται πολλαπλά βήματα κρυσταλλοποίησης για την απομάκρυνση των ακαθαρσιών, αυξάνοντας την καθαρότητα σε μεγαλύτερη ή ίση με 98%.
- Ξήρανση:Οι κρύσταλλοι ξηραίνονται σε κενό σε λιγότερο από ή ίσο με 0,5% περιεκτικότητα σε υγρασία.
- Αλεσμα:Οι αποξηραμένοι κρύσταλλοι αλέθονται σε σκόνη 100-200 ματιών για ομοιόμορφο μέγεθος σωματιδίων.
- Δοκιμές ποιότητας:HPLC και NMR επιβεβαιώνουν 98%+ καθαρότητα. Οι δοκιμές μικροβιακών και βαρέων μετάλλων εξασφαλίζουν την ασφάλεια.
- Συσκευασία:Η αυτοματοποιημένη γέμιση σε δοχεία ανθεκτικά στο φως, άζωτο με αριθμούς παρτίδας για ανιχνευσιμότητα.
Συσκευασία και αποστολή
- Επιλογές συσκευασίας:
- Μικρές ποσότητες: 10g, 100g, 500g γυάλινα φιαλίδια (ανθεκτικά στο φως, αζώτου-αζώτου).
- Μαζική παραγγελία: 1kg, τύμπανα αλουμινίου 5kg με επενδύσεις Teflon. 25 κιλά τύμπανα ινών με διπλά φαρμακευτικά κέντρα (παραβίαση-ανιχνευτή).
- Οδηγίες αποθήκευσης:Αποθηκεύστε σε 2-8 βαθμούς σε ένα ξηρό, σκοτεινό μέρος. Κρατήστε το δοχείο σφραγισμένο σφραγισμένο για να αποτρέψετε την υγρασία και την έκθεση στο φως. Αποφύγετε τους επαναλαμβανόμενους κύκλους ψύξης-απόψυξης.
- Λεπτομέρειες αποστολής:
- Express: DHL/FedEx που ελέγχεται από τη θερμοκρασία ναυτιλία (2-8 βαθμοί) για παραγγελίες κάτω από 5kg (3-5 ημέρες παγκοσμίως).
- Χύμα: ψυγείο αεροπορικών εμπορευματικών μεταφορών (7-10 ημέρες) ή θαλάσσιο φορτίο με παρακολούθηση θερμοκρασίας (25-35 ημέρες) για 5kg +.
- Τεκμηρίωση: Περιλαμβάνει COA (Πιστοποιητικό Ανάλυσης), εκθέσεις HPLC/NMR, MSDS, πιστοποιητικό CGMP και έγγραφα τελωνειακής εκκαθάρισης.
Κριτικές πελατών
"Η καθαρότητα 98% του εκχυλίσματος Artemisinin της μάρκας σας είναι ένας παίκτης-changer για τις συνθέσεις μας ACT.
- Δρ Michael Rao, Διευθυντής Ποιότητας στο Globalpharma Inc.
"Ως ερευνητικό εργαστήριο, βασιζόμαστε σε αντιδραστήρια υψηλής καθαρότητας. Αυτή η σκόνη αρτεμισινίνης προσφέρει αναπαραγώγιμα αποτελέσματα, κρίσιμα για τις δημοσιευμένες μελέτες μας.
- Καθηγητής Sarah Chen, επικεφαλής ερευνητής στο Biomed Institute.
"Η κανονιστική τους υποστήριξη έκανε την καταχώριση της FDA απρόσκοπτη.
- David Kim, Διευθυντής Διαμόρφωσης στο Vethealth Solutions.
Συχνές ερωτήσεις
Ε: Τι είναι η σκόνη εκχυλίσματος Artemisinin;
Α: Είναι ένα εκχύλισμα υψηλής καθαρότητας από την Artemisia Annua, που περιέχει μεγαλύτερη ή ίση με 98% αρτεμισινίνη που χρησιμοποιείται σε φαρμακευτικά προϊόντα, έρευνα και εξειδικευμένα προϊόντα υγείας.
Ε: Ποια είναι η καθαρότητα του εκχυλίσματος αρτεμισινίνης σας;
Α: Η σκόνη μας έχει ελάχιστη δοκιμασία 98% αρτεμισινίνη, υψηλότερη από τις τυποποιημένες προσφορές της βιομηχανίας (95-97%).
Ε: Πώς παράγεται το εκχύλισμα artemisinin;
Α: Χρησιμοποιούμε την εξόρυξη υπερκρίσιμου CO₂ (χωρίς διαλύτες) για την απομόνωση της αρτεμισινίνης, εξασφαλίζοντας υψηλή καθαρότητα και μη υπολειπόμενους διαλύτες.
Ε: Είναι η φαρμακευτική βαθμίδα Powdaceutical Powdace Permactical;
Α: Το προϊόν ναι-το κατασκευαστικό μας κατασκευάζεται υπό συνθήκες CGMP, συμβατά με την FDA, την EMA και τα πρότυπα της WHO για φαρμακευτική χρήση.
Ε: Ποιες είναι οι εφαρμογές του εκχυλίσματος Artemisinin;
Α: Χρησιμοποιείται σε αντιμομάια φαρμάκων, ερευνητικών μελετών, κτηνιατρικών συνθέσεων και εξειδικευμένων θρεπτικών ουσιών (όπου εγκεκριμένες).
Ερ: Μηχανισμός κατά της ανθεκτικής σε φάρμακα ελονοσία;
Α: Οι γέφυρες υπεροξειδίου δημιουργούν ελεύθερες ρίζες που διαρρήγουν μιτοχόνδρια παρασίτου.
Ερ: Ημερήσια δοσολογία για ανοσολογική υποστήριξη;
Α: 100-200 mg/ημέρα (τυποποιημένη έως μεγαλύτερη ή ίση με 98%). μέγιστο 500 mg για θεραπευτική χρήση.
Ε: Διαλυτότητα σε τοπικούς ορούς;
Α: Λάδι-διαλυτό για κρέμες. Διαθέσιμη έκδοση υδατοδιαλυτή έκδοση (85% διαλυτότητα).
Ε: Πιστοποιήσεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα της ΕΕ;
Α: αρχεία ISO 9001, EU-GMP, CEP/DMF.
Ε: MOQ για δείγματα έρευνας;
Α: 10g (συμπεριλαμβάνεται το δωρεάν COA). Παραγγελίες χύδην από 1 κιλό.
Δημοφιλείς Ετικέτες: Εκχύλισμα Artemisinin, Προμηθευτές εκχυλίσματος Artemisinin, κατασκευαστές, εργοστάσιο, εργοστάσιο


