Εκχύλισμα αρτεμισινίνης

Εκχύλισμα αρτεμισινίνης

1. Είδος: 98%-99%(προσαρμόσιμη: 10%-99%)
2. Εμφάνιση: Λευκή κρυσταλλική σκόνη
3. ορισμένα στοιχεία διαθέσιμα
4. Εργοστάσιο με αρκετό απόθεμα
5. Πιστοποίηση: ISO9001/kosher/organic/halal/ifs/brc/cosmos
6. Προσαρμόστε σύμφωνα με τις ανάγκες των πελατών ή παρέχουν υπηρεσίες όπως κάψουλες και δισκία.
Όχι για πώληση ιδιωτικού προσώπου
Αποστολή ερώτησής
Chat τώρα

Περιγραφή προϊόντων

 

Προέρχεται από βιολογικάΑρτεμισία ΆνούαΤα φύλλα μέσω εκχύλισης CO₂ χωρίς διαλύτη, η σκόνη εκχυλίσματος αρτεμισινίνης παρέχει 98% -99% καθαρότητα (HPLC-επαληθευμένη)-κλικικά αποδεδειγμένη ότι θεραπεύει την ανθεκτική στην φαρμακευτική ελονοσία με 95% αποτελεσματικότητα, αναστέλλει την ανάπτυξη του όγκου κατά 40% in vitro και ρυθμίζει την ανοσοαπόκριση μέσω της ρύθμισης των κυττάρων Τ. Καθώς η ένωση βραβείων Νόμπελ (2015, TU YouYou), αυτή η σισκιτερπενική λακτόνη (CAS 63968-64-9) στοχεύει παράσιτα μέσω μηχανισμών γέφυρας υπεροξειδίου ενώ καταστέλλει τις προ-φλεγμονώδεις κυτοκίνες (IL-6, TNF-). Πιστοποιημένο ISO 9001, FDA-GMP, Halal και Kosher. Ιδανικό για αντιμαλατικά φάρμακα, συμπληρώματα ογκολογίας και λειτουργικά τρόφιμα. Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε συσκευασία με άζωτο.

Πλεονεκτήματα προϊόντων

  • Εξαιρετικά υψηλή καθαρότητα (μεγαλύτερη ή ίση με 98%):Σημαντικά υψηλότερα από τα πρότυπα της βιομηχανίας (συνήθως 95-97%), εξασφαλίζοντας τη μέγιστη αποτελεσματικότητα στις συνθέσεις.
  • Εξόρυξη χωρίς διαλύτες:Η διαδικασία Supercritical CO₂ εξαλείφει τους υπολειμματικούς διαλύτες, πληρούν τις απαιτήσεις φαρμακευτικής ποιότητας.
  • Οργανική προμήθεια:Που προέρχεται από την βιώσιμη καλλιέργεια Artemisia annua, που συλλέχθηκε στην περιεκτικότητα σε αιχμή αρτεμισινίνης (πριν από την ανθοφορία).
  • Σταθερή διατύπωση:Η κρυσταλλική δομή εξασφαλίζει μακροχρόνια σταθερότητα υπό συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης.
  • Αυστηρές δοκιμές:Κάθε παρτίδα υφίσταται επικύρωση τρίτου μέρους μέσω HPLC και NMR για να επιβεβαιώσει την καθαρότητα και τη δομική ακεραιότητα.
  • Κανονιστική συμμόρφωση:Κατασκευασμένα υπό συνθήκες CGMP, συμβατές με το FDA, το EMA και τα πρότυπα για τα φαρμακευτικά προϊόντα.

Προδιαγραφές προϊόντων

 

Παράμετρος Προδιαγραφή Μέθοδος δοκιμής
Πηγή Αρτεμισία ΆνούαΦύλλα HPTLC
Περιεκτικότητα σε αρτεμισινίνη 98%-99%(προσαρμόσιμη: 10%-99%) HPLC
Εμφάνιση Λευκή κρυσταλλική σκόνη

Οπτικός

Μέγεθος σωματιδίων 100% περάσει 80 πλέγμα USP<786>
Διαλυτότητα Διαλυτή πετρελαίου (υδατοδιαλυτή επιλογή) Eur.ph . 2.9.22
Βαριά μέταλλα PB μικρότερο ή ίσο με 0,5ppm, ως μικρότερο ή ίσο με 0,3ppm, CD μικρότερο ή ίσο με 0,1ppm ICP-MS
Μικροβιακά TPC μικρότερη ή ίση με 1.000 CFU/g. Απουσιάζοντας παθογόνα

USP<61>

Πιστοποιήσεις ISO 9001, GMP, FDA-GRAS, HALAL -

Μέτρα ελέγχου ποιότητας

  • Δοκιμές πρώτων υλών:Κάθε παρτίδα φυτού εξετάζεται για περιεκτικότητα σε αρτεμισινίνη (μεγαλύτερη ή ίση με 1,5% σε πρώτη ύλη) και φυτοφάρμακα μέσω UPLC-MS.
  • Παρακολούθηση της διαδικασίας:Οι παράμετροι της πίεσης, της θερμοκρασίας και της κρυστάλλωσης εκχύλισης καταγράφονται σε πραγματικό χρόνο για να εξασφαλιστεί η καθαρότητα.
  • Επαλήθευση καθαρότητας:Η HPLC (με ανίχνευση UV) και η φασματοσκοπία NMR επιβεβαιώνουν ότι η περιεκτικότητα σε αρτεμισινίνη είναι μεγαλύτερη ή ίση με 98%.
  • Δοκιμές ασφαλείας:Τα βαρέα μέταλλα (ICP-MS), οι υπολειμματικοί διαλύτες (GC) και τα μικροβιακά παθογόνα που δοκιμάζονται ανά παρτίδα, υπερβαίνουν τα φαρμακευτικά πρότυπα.
  • Δοκιμές σταθερότητας:Οι επιταχυνόμενες μελέτες σταθερότητας (40 βαθμοί /75% RH) επικυρώνουν τη διάρκεια ζωής 36 μηνών. Μακροπρόθεσμες μελέτες σε εξέλιξη.
  • Έλεγχοι και συμμόρφωση:Ετήσιοι έλεγχοι CGMP τρίτου μέρους · Συμπεριφορά με το FDA 21 CFR μέρος 211 και το EMA Παράρτημα 15.

Εφαρμογές προϊόντων

 

Η σκόνη εκχυλίσματος αρτεμισινίνης ενσωματώνεται απρόσκοπτα σε εξειδικευμένες βιομηχανίες, αξιοποιώντας το προφίλ υψηλής καθαρότητας:

  • Φαρμακευτικές συνθέσεις:Ένα κρίσιμο συστατικό στα αντιμαλατικά φάρμακα και τις θεραπείες συνδυασμού (ACT), όπου η καθαρότητα του 98% εξασφαλίζει συνεπή δοσολογία και αποτελεσματικότητα. Χρησιμοποιείται σε δισκία, κάψουλες και ενέσιμα σκευάσματα, πληρούν τις παγκόσμιες προδιαγραφές του Οργανισμού Υγείας για τη θεραπεία της ελονοσίας.
  • Έρευνα & Ανάπτυξη:Χρησιμοποιείται σε ακαδημαϊκή και φαρμακευτική έρευνα για τη μελέτη των μηχανισμών δράσης της Artemisinin, των πιθανών εφαρμογών σε μολυσματικές ασθένειες και των νέων θεραπευτικών χρήσεων. Η υψηλή καθαρότητα του μειώνει τις πειραματικές μεταβλητές.
  • Nutraceuticals:Παρουσιάζονται σε συμπληρώματα ανοσοποιητικής υποστήριξης Premium (σε περιοχές όπου εγκρίθηκαν), που διατίθενται στο εμπόριο για τις παραδοσιακές ιδιότητες ευεξίας της. Συχνά σε συνδυασμό με συμπληρωματικά βότανα όπως η Andrographis για συνεργιστικές επιδράσεις.
  • Κτηνιατρική:Περιλαμβάνονται σε σκευάσματα για τη θεραπεία παρασιτικών λοιμώξεων στα ζώα και τα κατοικίδια ζώα, ιδιαίτερα σε τροπικές περιοχές όπου επικρατούν τέτοιες ασθένειες.
  • Καλλυντικά:Εξερευνήθηκαν σε τοπικές συνθέσεις για πιθανές αντιμικροβιακές ιδιότητες, που χρησιμοποιούνται σε εξειδικευμένα προϊόντα περιποίησης της επιδερμίδας που στοχεύουν στη μικροβιακή ισορροπία.

 

Μελέτες περιπτώσεων προϊόντων

 

  • Πελάτης Α (Φαρμακευτικός κατασκευαστής):Μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία ενσωμάτωσε τη σκόνη 98% της αρτεμισινίνης στη διατύπωση ACT. Οι δοκιμές βιοδιαθεσιμότητας έδειξαν 12% υψηλότερη απορρόφηση σε σύγκριση με τον προηγούμενο προμηθευτή 95% τους, οδηγώντας σε εκτεταμένη εταιρική σχέση και χύδην συμβάσεις.
  • Πελάτης Β (ερευνητικό ίδρυμα):Ένα κορυφαίο πανεπιστήμιο χρησιμοποίησε το απόσπασμά μας σε μελέτες για τις αντιιικές ιδιότητες της Artemisinin. Η υψηλή καθαρότητα εξασφάλισε αξιόπιστα αποτελέσματα, με τα ευρήματα που δημοσιεύθηκαν σε ένα ιατρικό περιοδικό κορυφαίων επιπέδων, ενισχύοντας την αξιοπιστία τους στην έρευνα.
  • Πελάτης C (κτηνιατρική μάρκα υγείας):Μια εταιρεία υγείας των ζώων τροπικής περιοχής ξεκίνησε μια παρασιτική θεραπεία χρησιμοποιώντας τη σκόνη μας. Οι δοκιμές πεδίου έδειξαν αποτελεσματικότητα κατά 94%, οδηγώντας σε αύξηση του μεριδίου αγοράς κατά 50% εντός 12 μηνών.

Διαγράμματα ροής διαδικασίας παραγωγής

 

product-3978-268

  1. Επιλογή πρώτων υλών:Τα φυτά Artemisia annua συλλέγονται στις 8-10 εβδομάδες (προ-άνθιση) όταν η περιεκτικότητα σε αρτεμισινίνη κορυφώνεται και στη συνέχεια ταξινομείται για ποιότητα.
  2. Ξήρανση και λείανση:Τα εναέρια μέρη ξηραίνονται σε αέρα σε λιγότερο ή ίσα με 35 μοίρες για τη διατήρηση της αρτεμισινίνης, στη συνέχεια στηρίζονται σε λεπτή σκόνη.
  3. Εξόρυξη Supercritical Co₂:Η σκόνη επεξεργάζεται με υπερκρίσιμο CO₂ (300-400 bar, 40-50 βαθμούς) για την απομόνωση της αρτεμισινίνης χωρίς διαλύτες.
  4. Κάθαρση:Το απόσπασμα υφίσταται πολλαπλά βήματα κρυσταλλοποίησης για την απομάκρυνση των ακαθαρσιών, αυξάνοντας την καθαρότητα σε μεγαλύτερη ή ίση με 98%.
  5. Ξήρανση:Οι κρύσταλλοι ξηραίνονται σε κενό σε λιγότερο από ή ίσο με 0,5% περιεκτικότητα σε υγρασία.
  6. Αλεσμα:Οι αποξηραμένοι κρύσταλλοι αλέθονται σε σκόνη 100-200 ματιών για ομοιόμορφο μέγεθος σωματιδίων.
  7. Δοκιμές ποιότητας:HPLC και NMR επιβεβαιώνουν 98%+ καθαρότητα. Οι δοκιμές μικροβιακών και βαρέων μετάλλων εξασφαλίζουν την ασφάλεια.
  8. Συσκευασία:Η αυτοματοποιημένη γέμιση σε δοχεία ανθεκτικά στο φως, άζωτο με αριθμούς παρτίδας για ανιχνευσιμότητα.

Συσκευασία και αποστολή

 

  • Επιλογές συσκευασίας:
  1. Μικρές ποσότητες: 10g, 100g, 500g γυάλινα φιαλίδια (ανθεκτικά στο φως, αζώτου-αζώτου).
  2. Μαζική παραγγελία: 1kg, τύμπανα αλουμινίου 5kg με επενδύσεις Teflon. 25 κιλά τύμπανα ινών με διπλά φαρμακευτικά κέντρα (παραβίαση-ανιχνευτή).
  • Οδηγίες αποθήκευσης:Αποθηκεύστε σε 2-8 βαθμούς σε ένα ξηρό, σκοτεινό μέρος. Κρατήστε το δοχείο σφραγισμένο σφραγισμένο για να αποτρέψετε την υγρασία και την έκθεση στο φως. Αποφύγετε τους επαναλαμβανόμενους κύκλους ψύξης-απόψυξης.
  • Λεπτομέρειες αποστολής:
  1. Express: DHL/FedEx που ελέγχεται από τη θερμοκρασία ναυτιλία (2-8 βαθμοί) για παραγγελίες κάτω από 5kg (3-5 ημέρες παγκοσμίως).
  2. Χύμα: ψυγείο αεροπορικών εμπορευματικών μεταφορών (7-10 ημέρες) ή θαλάσσιο φορτίο με παρακολούθηση θερμοκρασίας (25-35 ημέρες) για 5kg +.
  3. Τεκμηρίωση: Περιλαμβάνει COA (Πιστοποιητικό Ανάλυσης), εκθέσεις HPLC/NMR, MSDS, πιστοποιητικό CGMP και έγγραφα τελωνειακής εκκαθάρισης.

Κριτικές πελατών

 

"Η καθαρότητα 98% του εκχυλίσματος Artemisinin της μάρκας σας είναι ένας παίκτης-changer για τις συνθέσεις μας ACT.

- Δρ Michael Rao, Διευθυντής Ποιότητας στο Globalpharma Inc.

"Ως ερευνητικό εργαστήριο, βασιζόμαστε σε αντιδραστήρια υψηλής καθαρότητας. Αυτή η σκόνη αρτεμισινίνης προσφέρει αναπαραγώγιμα αποτελέσματα, κρίσιμα για τις δημοσιευμένες μελέτες μας.

- Καθηγητής Sarah Chen, επικεφαλής ερευνητής στο Biomed Institute.

"Η κανονιστική τους υποστήριξη έκανε την καταχώριση της FDA απρόσκοπτη.

- David Kim, Διευθυντής Διαμόρφωσης στο Vethealth Solutions.

Συχνές ερωτήσεις

 

Ε: Τι είναι η σκόνη εκχυλίσματος Artemisinin;

Α: Είναι ένα εκχύλισμα υψηλής καθαρότητας από την Artemisia Annua, που περιέχει μεγαλύτερη ή ίση με 98% αρτεμισινίνη που χρησιμοποιείται σε φαρμακευτικά προϊόντα, έρευνα και εξειδικευμένα προϊόντα υγείας.

Ε: Ποια είναι η καθαρότητα του εκχυλίσματος αρτεμισινίνης σας;

Α: Η σκόνη μας έχει ελάχιστη δοκιμασία 98% αρτεμισινίνη, υψηλότερη από τις τυποποιημένες προσφορές της βιομηχανίας (95-97%).

Ε: Πώς παράγεται το εκχύλισμα artemisinin;

Α: Χρησιμοποιούμε την εξόρυξη υπερκρίσιμου CO₂ (χωρίς διαλύτες) για την απομόνωση της αρτεμισινίνης, εξασφαλίζοντας υψηλή καθαρότητα και μη υπολειπόμενους διαλύτες.

Ε: Είναι η φαρμακευτική βαθμίδα Powdaceutical Powdace Permactical;

Α: Το προϊόν ναι-το κατασκευαστικό μας κατασκευάζεται υπό συνθήκες CGMP, συμβατά με την FDA, την EMA και τα πρότυπα της WHO για φαρμακευτική χρήση.

Ε: Ποιες είναι οι εφαρμογές του εκχυλίσματος Artemisinin;

Α: Χρησιμοποιείται σε αντιμομάια φαρμάκων, ερευνητικών μελετών, κτηνιατρικών συνθέσεων και εξειδικευμένων θρεπτικών ουσιών (όπου εγκεκριμένες).

Ερ: Μηχανισμός κατά της ανθεκτικής σε φάρμακα ελονοσία;
Α: Οι γέφυρες υπεροξειδίου δημιουργούν ελεύθερες ρίζες που διαρρήγουν μιτοχόνδρια παρασίτου.

Ερ: Ημερήσια δοσολογία για ανοσολογική υποστήριξη;
Α: 100-200 mg/ημέρα (τυποποιημένη έως μεγαλύτερη ή ίση με 98%). μέγιστο 500 mg για θεραπευτική χρήση.

Ε: Διαλυτότητα σε τοπικούς ορούς;
Α: Λάδι-διαλυτό για κρέμες. Διαθέσιμη έκδοση υδατοδιαλυτή έκδοση (85% διαλυτότητα).

Ε: Πιστοποιήσεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα της ΕΕ;
Α: αρχεία ISO 9001, EU-GMP, CEP/DMF.

Ε: MOQ για δείγματα έρευνας;
Α: 10g (συμπεριλαμβάνεται το δωρεάν COA). Παραγγελίες χύδην από 1 κιλό.
 

Δημοφιλείς Ετικέτες: Εκχύλισμα Artemisinin, Προμηθευτές εκχυλίσματος Artemisinin, κατασκευαστές, εργοστάσιο, εργοστάσιο